Новости

Оценку системы управления качеством производителя медизделий на соответствие требованиям хотят сделать необязательной с 1 января по 31 декабря 2023 года. В этот период проверку смогут провести по инициативе производителя (его уполномоченного представителя). Если в следующем году он подаст заявление о регистрации медизделий или об изменении регистрационного досье, то нужно будет пройти первичное инспектирование производства в течение 2 лет.

Прокуратура установила, что аптека нарушила правила хранения лекарств, в частности разместила их на полу без поддона. Суд оштрафовал общество за грубое нарушение лицензионных требований. Апелляция и кассация поддержали.

Аптека полагала, что ее должны освободить от штрафа, т.к.

Стороны согласовали изготовление протезов. По условиям закупки от исполнителя требовали лицензию на медицинскую деятельность. Ему надлежало в том числе оказать ряд медуслуг перед тем, как сделать протез: провести осмотр у врача, снять слепки и др. Исполнитель ее не представил, поэтому заказчик отказался от контракта.

2 декабря вступает в силу стандарт диагностики, лечения и диспансерного наблюдения детей с острым гепатитом В. Он регламентирует оказание экстренной, неотложной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре. Стандарты специализированной помощи при данном заболевании утратят силу.

Для диагностики делают:

— анализы крови (общий, биохимический, на гепатит В и коагулограмму);

— общий анализ мочи;

— УЗИ органов брюшной полости и забрюшинного пространства.

С 1 марта 2023 года ЕГИСЗ будет содержать общий регистр медиков и фармацевтов, а также студентов, получающих фарм- и медобразование. Минздрав утвердил порядок его ведения. Действующие правила утратят силу.

Первичная запись о фармацевте или медике включает:

— Ф.И.О.;

— пол;

— дату рождения;

— гражданство;

— данные документа, удостоверяющего личность;

— СНИЛС;

— сведения об аккредитации.

С 1 сентября 2023 года изменят положение о производственных аптеках. Они смогут использовать фармацевтические субстанции, которые включены не только в госреестр, как сейчас, но и в единый реестр зарегистрированных лекарств ЕАЭС. Для изготовления препаратов разрешат применять и лекарства из данных реестров. Госдума приняла изменения во втором и третьем чтении.

Росздравнадзор изменил оценочный лист, по которому проверяют, соблюдает ли лицензиат или соискатель лицензии требования к обороту наркотиков и психотропных веществ. Документ вступает в силу 3 декабря.

Из оценочного листа исключили вопросы:

— о наличии у сотрудников профильного образования и (или) спецподготовки в данной сфере;

— об обязательном психиатрическом освидетельствовании работников.

В соответствии с постановлением Правительства Ростовской области от 05.09.2012 N 861 «О разработке и утверждении органами исполнительной власти Ростовской области административных регламентов предоставления государственных услуг и административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора)» министерство труда и социального развития Ростовской области постановляет:

1. Утвердить Административный регламент предоставления государственной услуги «Назначение выплаты единовременного пособия членам семей граждан, погибших (умерших) в результате чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» согласно приложению.

В соответствии с постановлением Правительства Ростовской области от 05.09.2012 N 861 «О разработке и утверждении органами исполнительной власти Ростовской области административных регламентов предоставления государственных услуг и административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора)» министерство труда и социального развития Ростовской области постановляет:

1. Утвердить Административный регламент предоставления государственной услуги «Назначение выплаты единовременного пособия гражданам, получившим в результате чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера вред здоровью» согласно приложению.

Редакция подготовлена на основе изменений, внесенных Федеральным законом от 21.11.2022 N 455-ФЗ.