Здравоохранение

10 июня вступают в силу правила, которые регулируют:

— подачу документов и сведений о лекарствах, которые вводят в гражданский оборот;

— выдачу протокола испытаний о соответствии серии или партии лекарства показателям качества;

— проведение испытаний, в т.ч. дистанционных;

— выдачу разрешения на ввод в оборот серии (партии) иммунобиологического препарата и заключения о соответствии серии (партии) такого препарата требованиям;

— принятие решения о прекращении оборота серии или партии лекарства.

Читать далее…

Медработники смогут назначать пациентам БАДы при наличии показаний. Добавки должны быть зарегистрированы в РФ и включены в спецперечень. Поправки внесли в ряд законов, в т.ч. Закон об охране здоровья. Новшества вводят с 1 сентября 2025 года.

Правительство установит критерии качества БАДов и их эффективности.

Читать далее…

14 июня вступает в силу новый порядок медпомощи по неонатологии. Отметим ряд отличий от действующего.

Документ регулирует специализированную и скорую специализированную помощь. Нормы о первичной медико-санитарной помощи исключили.

Помощь по неонатологии оказывают:

— доношенным новорожденным до возраста 28 дней;

— недоношенным до фактического возраста 44 недели (суммируют гестационный и постнатальный возраст);

— детям старше этих возрастов — по решению врачебной комиссии клиники.

Читать далее…

Минздрав утвердил правила патолого-анатомических исследований и учетные формы меддокументации для прижизненных исследований. Документ вступает в силу 1 сентября 2025 года. Выделим ряд отличий от действующего порядка.

Уточнили, что медработники сторонней клиники, которых привлекают к телемедицинским консультациям для вынесения заключения в сложных случаях, оценивают и интерпретируют данные из направления и результаты прижизненного исследования.

Читать далее…

1 сентября 2025 года вступают в силу новые правила надлежащей аптечной практики лекарств. Документ привели в соответствие с нормами ЕАЭС. Выделим часть изменений.

Правила регулируют только продажу лекарств. В них не упомянуты медизделия, предметы личной гигиены, БАДы, лечебное питание и пр.

Дополнили нормы о системе качества.

Читать далее…

С 1 сентября 2025 года эндоскопические исследования нужно проводить по новым требованиям. Действующие утратят силу. Расширили полномочия эндоскописта, установили срок хранения изображений, которые получены при исследовании. Уточнили штатные нормативы и стандарт оснащения эндоскопического кабинета.

Документ: Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 206н

С 1 сентября 2025 года оценку качества медпомощи будут проводить по новым критериям. Они разделены по группам заболеваний (состояний). В документе нет критериев качества по условиям оказания помощи, которые применяют сейчас.

Появились группы критериев для оценки качества помощи:

— при врожденных аномалиях, деформациях и хромосомных нарушениях (раздел 17);

— внешних причинах заболеваемости и смертности (раздел 20);

— факторах, влияющих на состояние здоровья населения и обращения в медорганизации (раздел 21).

Читать далее…

Минздрав утвердил формы документов для амбулаторной помощи и порядки их ведения. Они заменят часть форм и порядков, утвержденных Приказом N 834н. Последний утратит силу с 1 сентября.

Документ содержит такие формы:

— медкарта амбулаторного пациента (форма 025/у);

— талон амбулаторного пациента (форма 025-1/у);

Для электронных документов новые формы и порядки надо применять с 1 сентября 2027 года.

Читать далее…

1 июня вступает в силу запрет на продажу ряда лекарств после проверки кода маркировки в режиме онлайн.

Речь идет о таких случаях:

— в системе мониторинга движения лекарств нет сведений о маркировке или вводе в оборот;

— заблокировано внесение в систему сведений о вводе в оборот, об обороте или его прекращении;

— приостановлено применение лекарства;

— прекращен оборот препарата;

— истек срок годности лекарства;

— не соблюдены требования к маркировке.

Читать далее…

1 сентября 2025 года вступает в силу новый порядок выбора медорганизации в регионе проживания пациента. Он заменит действующий. Документ применяют при оказании медпомощи по программе госгарантий.

Изменили список сведений в заявлении о выборе поликлиники для прикрепления. В частности, не нужно указывать место и дату регистрации пациента, но надо внести СНИЛС (при наличии).

Читать далее…